Orok Medical Devices · Baghdad
Jun 3, 2026
Seeking Quality and Regulatory Affairs Officer for Orok Medical Devices in Baghdad. Minimum two years experience in medical device quality management systems (ISO 13485, ISO 9001). Experience with FDA, MDR, CE, GMP required. Responsible for quality system documentation and compliance, auditing, and regulatory filings.
إعلان وظيفة | شركة أوروك لصناعة الأجهزة الطبية مطلوب تُعلن شركة أوروك لصناعة الأجهزة الطبية عن حاجتها إلى موظف / موظفة متخصص(ة) في إدارة الجودة والامتثال التنظيمي (Quality Management & Regulatory Affairs Officer) للانضمام إلى فريق العمل في مقر الشركة ببغداد. المسمى الوظيفي: موظف / موظفة إدارة الجودة والامتثال التنظيمي (QA/QC & Regulatory Affairs) المتطلبات الأساسية: • خبرة عملية لا تقل عن سنتين في مجال إدارة الجودة للأجهزة الطبية. • خبرة عملية في أنظمة إدارة الجودة وفق المواصفة الدولية ISO 13485 و ISO 9001. • معرفة وخبرة في تطبيق متطلبات ضمان الجودة (QA) وضبط الجودة (QC). • خبرة في إعداد وتحديث ومتابعة الإجراءات التشغيلية القياسية (SOPs) والسياسات والنماذج الخاصة بنظام الجودة. • معرفة جيدة بالمتطلبات التنظيمية الخاصة بالأجهزة الطبية مثل: • FDA (Food and Drug Administration) • MDR (Medical Device Regulation) • CE Marking • GMP (Good Manufacturing Practice) • القدرة على إدارة ملفات المطابقة الفنية (Technical Files) وملفات إدارة المخاطر للأجهزة الطبية. • خبرة في التدقيق الداخلي (Internal Audit) وإدارة الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA). • القدرة على التعامل مع الهيئات الرقابية وجهات منح الشهادات. • إجادة استخدام برامج Microsoft Office وخاصة Excel وWord وPowerPoint. • مهارات ممتازة في استخدام الحاسوب والأنظمة الإلكترونية وقواعد البيانات. اللغة: • إجادة اللغة الإنكليزية تحدثاً وقراءةً وكتابةً بمستوى ممتاز. • القدرة على قراءة وفهم المواصفات والمعايير الدولية والتقارير الفنية باللغة الإنكليزية. المؤهلات المطلوبة: • خريج إحدى الكليات أو الأقسام التالية حصراً: • هندسة الأجهزة الطبية • الهندسة الطبية الحيوية • الصيدلة • العلوم • الهندسة الصناعية • هندسة السيطرة والنظم • إدارة الجودة • أو أي تخصص ذي صلة مباشرة بإدارة جودة الأجهزة الطبية ⚠️ ملاحظة مهمة: لن يتم النظر في طلبات التقديم من الاختصاصات غير ذات العلاقة، وسيتم استبعاد السير الذاتية غير المطابقة للشروط المذكورة أعلاه. المهارات المطلوبة: • مهارات تحليلية وتنظيمية عالية. • مهارات تواصل مهنية ممتازة. • القدرة على إعداد التقارير الفنية والإدارية. • القدرة على العمل ضمن فريق متعدد التخصصات. • الالتزام والانضباط وتحمل المسؤولية. • التفرغ الكامل للعمل. الراتب: 💰 من 1,250,000 إلى 1,500,000 دينار عراقي شهرياً، ويُحدد وفقاً للكفاءة والخبرة العملية. أوقات الدوام: 🕘 من الساعة 9:00 صباحاً إلى 4:00 عصراً 📅 ستة أيام في الأسبوع موقع العمل: 📍 بغداد – مجمع الصالحية / بالقرب من الخطوط الجوية العراقية طريقة التقديم: 📩 يرجى إرسال السيرة الذاتية (CV) إلى البريد الإلكتروني: [email protected] واتساب للاستفسار: 📱 +964 783 238 3667 انضم إلى أوروك… وساهم في تطوير وتطبيق أعلى معايير الجودة والامتثال التنظيمي في صناعة الأجهزة الطبية الوطنية
Shown as published by the source channel. We translate and structure it above.
Technical / Hard Skills
Soft Skills
This listing is aggregated from public sources (jobs_for_us). We are not the hiring employer — apply directly with the company, and never pay anyone a fee to get a job.
Baghdad
New11h ago
YOMI SPABaghdadFull-time
New12h ago